Ciudad de México, 30 de noviembre 2023 (Infórmate y +).- De acuerdo con los laboratorios solicitantes del registro sanitario para comercializar las vacunas contra Covid-19, Pfizer y Moderna, “requirieron de mayor tiempo para ingresar la información faltante”.
Por lo que, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que ante la falta de elementos e información técnica resultó imposible otorgar registros sanitarios definitivos, así como los permisos de comercialización en México para el biológico Pfizer, el cual solicitó registro para la vacuna Comirnaty y de ,ModernaTx.
“Esta autoridad regulatoria informa que las empresas solicitantes Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) para la vacuna Spikevax monovalente, requirieron mayor tiempo para solventar los elementos e información técnica faltante en el expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario, lo que permitirá su uso comercial”, se lee en un comunicado.
“La Cofepris mantiene interés en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud, por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar y que, como parte de un proceso transparente, el 22 de noviembre se dio a conocer que les fueron requeridos mediante la emisión de prevenciones correspondientes”, agregó.
De esta manera, la Cofepris mencionó que no se pudo avanzar en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra Covid-19, a su vez siguen con su autorización para el uso de emergencia.
